Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007034
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вимпат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лакосамид |
Состав | Состав на 1 мл раствора для приема внутрь Действующее вещество Лакосамид 10,00 мг Вспомогательные вещества Глицерол; кармеллоза натрия; сорбитол жидкий 70%; макрогол 4000; натрия хлорид; лимонная кислота безводная; ацесульфам калия; метилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор клубничный 501440 Т; ароматизатор маскирующий 501521 Т; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007034-201022 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 05413787220113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.