Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007034
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вимпат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лакосамид |
| Состав | На 1 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество : Лакосамид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Глицерол, кармеллоза натрия, сорбитол жидкий — 70%, макрогол 4000, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, ацесульфам калия, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный 501440 Т, ароматизатор маскирующий 501521 Т, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007034-210521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная , Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная , Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
