Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004305

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.05.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вильпрафен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Джозамицин
Состав Компонент Количество на 1 флакон, г Количество на 5 мл суспензии, мг Дозировка 125 мг/ 5 мл 250 мг/ 5 мл 500 мг/ 5 мл 125 мг/ 5 мл 250 мг/5 мл 500 мг/ 5 мл Действующее вещество             Джозамицина пропионат* 1,577* (1,50 млн. ME) 3,1545* (3,0 млн. ME) 6,307* (6,0 млн. ME) 131,417* (125 тыс. ME) 262,875* (250 тыс. ME) 525,5* (500 тыс. ME) Вспомогательные вещества             Натрия цитрат 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375 Метилпарагидроксибензоат 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625 Пропилпарагидроксибензоат 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0.875 0,875 Симетикон 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25 Гипролоза 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00 Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00 Ароматизатор клубничный 0,0375 0,0375 0,050 3,125 3,125 4,167 Кантаксантин 10% — 0,0075 — — 0,625 — Бетакаротен — — 0,015 — — 1,25 Крахмальная порошковая сахароза (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042 Маннитол 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5 * На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004305-220517
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.