Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003418
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вилдегра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафила цитрат 70,2400/140,4800 мг (в пересчете на силденафила основание — 50,0000/100,0000 мг) вспомогательные вещества ядро: гипромеллоза — 110,0000/110,0000 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 82,5200/85,5200 мг; МКЦ — 70,2400 мг; повидон К25 — 14,0000/14,0000 мг; магния стеарат — 3,0000/3,0000 мг оболочка пленочная (для дозировки 50 мг): Opadry II 85F240012 розовый — 12,0000 мг, поливиниловый спирт — 4,8000 мг; макрогол 4000 — 2,9256 мг; краситель железа оксид красный — 0,0480 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0264 мг; тальк — 1,776 мг; титана диоксид — 2,424 мг оболочка пленочная (для дозировки 100 мг): Opadry II 85F205024 голубой — 12,0000 мг, поливиниловый спирт — 4,8000 мг; макрогол 4000 — 2,424 мг; алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым — 0,7476 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0324 мг; тальк — 1,776 мг; титана диоксид — 2,2200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-003418-160719 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027769802
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180935
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027769826
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180942, 4680020180942
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027769796
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027769819
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180911
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180928, 4680020180928
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.