Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002306
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вилате® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002306-271123 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 МЕ+400 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000142, 4640444810221
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 МЕ+400 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 МЕ+400 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020536, 04620060370040, 4610012020536
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 МЕ+400 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 МЕ+400 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 4605992000142
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900 МЕ+800 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 4605992000159, 4640444810238
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900 МЕ+800 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900 МЕ+800 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020543, 04620060370057, 4610012020543
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900 МЕ+800 МЕ, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900 МЕ+800 МЕ, флакон - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма ГмбХ (Германия), 4605992000159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.