Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002070
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виктрелис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Боцепревир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002070-230513 |
- капсулы 200 мг, №84 - 12 шт. - 3 блистера, соединенные в стрип (7) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- капсулы 200 мг, №336 - 12 шт. - 3 блистера, соединенные в стрип (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.