Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001318
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амбробене ФОРТЕ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл препарата содержат: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,000 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 2,000 мг, сорбитол жидкий (кристаллизующийся) 70% 2250,000 мг, глицерол 860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг, ароматизатор малиновый 2,500 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001318-160523 изменение №1, ЛП-№(007457)-(РГ-RU)-301024 |
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013793406, 04630013796308, 4630013793406, 4630013796308
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Викс Актив АмброМед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл препарата содержат: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,000 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 2,000 мг, сорбитол жидкий (кристаллизующийся) 70% 2250,000 мг, глицерол 860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг, ароматизатор малиновый 2,500 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001318-021211 изменение №1 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073343
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073350
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073367
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073374
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
