Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001318
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Викс Актив АмброМед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат Активное вещество Амброксола гидрохлорид 15,000 мг или 30,000 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота моногидрат 1,000 мг/2,000 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,000 мг/2250,000 мг, глицерол 860,000 мг/860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг/6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг/1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг/150,000 мг, ароматизатор клубничный 2,500 мг/-, ароматизатор малиновый -/2,500 мг, вода до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001318-021211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073343
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073350
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073367
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 5900004073374
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат Активное вещество Амброксола гидрохлорид 15,000 мг или 30,000 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота моногидрат 1,000 мг/2,000 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,000 мг/2250,000 мг, глицерол 860,000 мг/860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг/6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг/1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг/150,000 мг, ароматизатор клубничный 2,500 мг/-, ароматизатор малиновый -/2,500 мг, вода до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001318-021211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 5900004072650
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 5900004072667
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 5900004072674
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 5900004072681
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
