Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015540/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015540/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вифенд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,50 мг/250,00 мг, крахмал прежелатинизированный 21,00 мг/84,00 мг, кроскармеллоза натрия 7,50 мг/30,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг/30,00 мг, магния стеарат 1,50 мг/6,00 мг; Пленочная оболочка : опадрай белый OY‑LS‑28914 (гипромеллоза 42,50%, титана диоксид 25,00%, лактозы моногидрат 24,50%, триацетин 8,00%) 3,75 мг/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015540/01-130521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вифенд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,50 мг/250,00 мг, крахмал прежелатинизированный 21,00 мг/84,00 мг, кроскармеллоза натрия 7,50 мг/30,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг/30,00 мг, магния стеарат 1,50 мг/6,00 мг; Пленочная оболочка : опадрай белый OY‑LS‑28914 (гипромеллоза 42,50%, титана диоксид 25,00%, лактозы моногидрат 24,50%, триацетин 8,00%) 3,75 мг/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015540/01-030411 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вифенд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,50 мг/250,00 мг, крахмал прежелатинизированный 21,00 мг/84,00 мг, кроскармеллоза натрия 7,50 мг/30,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг/30,00 мг, магния стеарат 1,50 мг/6,00 мг; Пленочная оболочка : опадрай белый OY‑LS‑28914 (гипромеллоза 42,50%, титана диоксид 25,00%, лактозы моногидрат 24,50%, триацетин 8,00%) 3,75 мг/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015540/01-030411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генрих Мак Наследник (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вифенд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,50 мг/250,00 мг, крахмал прежелатинизированный 21,00 мг/84,00 мг, кроскармеллоза натрия 7,50 мг/30,00 мг, повидон K‑30 7,50 мг/30,00 мг, магния стеарат 1,50 мг/6,00 мг; Пленочная оболочка : опадрай белый OY‑LS‑28914 (гипромеллоза 42,50%, титана диоксид 25,00%, лактозы моногидрат 24,50%, триацетин 8,00%) 3,75 мг/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015540/01-030411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.