Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004624/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видокцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | На 1 флакон: Активное вещество : Доксициклина гидрохлорид (в пересчете на доксициклин) — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 6 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004624/08-170608 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320033, 4650062320033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видокцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | На 1 флакон: Активное вещество : Доксициклина гидрохлорид (в пересчете на доксициклин) — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 6 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004624/08-170608 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.