Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000687

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Везикар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Солифенацин
Состав Каждая таблетка 5 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 5,0 мг, лактоза моногидрат — 107,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай желтый 03F12967 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 61,83%, тальк — 18,54%, макрогол 8000 — 11,6%, титана диоксид — 7,88%, железа оксид желтый — 0,15%), вода очищенная* — 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 10,0 мг, лактоза моногидрат — 102,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай розовый 03F14895 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 62,0%, тальк — 18,59%, макрогол 8000 — 11,63%, титана диоксид — 7,75%, железа оксид красный — 0,03%), вода очищенная* — 36,0 мг. * вода удаляется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000687-170118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Везикар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Солифенацин
Состав Каждая таблетка 5 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 5,0 мг, лактоза моногидрат — 107,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай желтый 03F12967 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 61,83%, тальк — 18,54%, макрогол 8000 — 11,6%, титана диоксид — 7,88%, железа оксид желтый — 0,15%), вода очищенная* — 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 10,0 мг, лактоза моногидрат — 102,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай розовый 03F14895 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 62,0%, тальк — 18,59%, макрогол 8000 — 11,63%, титана диоксид — 7,75%, железа оксид красный — 0,03%), вода очищенная* — 36,0 мг. * вода удаляется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000687-170118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1800) - коробка (коробочка) картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1800) - коробка (коробочка) картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450111, 4607098452412
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4607098450111, 4607098452412
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.