Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000687
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Везикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Солифенацин |
Состав | Каждая таблетка 5 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 5,0 мг, лактоза моногидрат — 107,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай желтый 03F12967 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 61,83%, тальк — 18,54%, макрогол 8000 — 11,6%, титана диоксид — 7,88%, железа оксид желтый — 0,15%), вода очищенная* — 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 10,0 мг, лактоза моногидрат — 102,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай розовый 03F14895 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 62,0%, тальк — 18,59%, макрогол 8000 — 11,63%, титана диоксид — 7,75%, железа оксид красный — 0,03%), вода очищенная* — 36,0 мг. * вода удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000687-070922, ЛП-№(002826)-(РГ-RU)-210723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452412, 04607098453327, 4607098450111, 4607098452412, 4607098453327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 04607098452412
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452399, 04607098453303, 4607098450098, 4607098452399, 4607098453303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Везикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Солифенацин |
Состав | Каждая таблетка 5 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 5,0 мг, лактоза моногидрат — 107,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай желтый 03F12967 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 61,83%, тальк — 18,54%, макрогол 8000 — 11,6%, титана диоксид — 7,88%, железа оксид желтый — 0,15%), вода очищенная* — 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 10,0 мг, лактоза моногидрат — 102,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай розовый 03F14895 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 62,0%, тальк — 18,59%, макрогол 8000 — 11,63%, титана диоксид — 7,75%, железа оксид красный — 0,03%), вода очищенная* — 36,0 мг. * вода удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000687-070922, ЛП-№(002826)-(РГ-RU)-210723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452412, 04607098453327, 4607098450111, 4607098452412, 4607098453327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 04607098452412
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452399, 04607098453303, 4607098450098, 4607098452399, 4607098453303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Везикар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Солифенацин |
Состав | Каждая таблетка 5 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 5,0 мг, лактоза моногидрат — 107,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай желтый 03F12967 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 61,83%, тальк — 18,54%, макрогол 8000 — 11,6%, титана диоксид — 7,88%, железа оксид желтый — 0,15%), вода очищенная* — 36,0 мг. Каждая таблетка 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Солифенацин сукцинат — 10,0 мг, лактоза моногидрат — 102,5 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа•с — 6,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, вода очищенная* — 54,0 мг; Состав пленочного покрытия таблетки: Опадрай розовый 03F14895 — 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа•с — 62,0%, тальк — 18,59%, макрогол 8000 — 11,63%, титана диоксид — 7,75%, железа оксид красный — 0,03%), вода очищенная* — 36,0 мг. * вода удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000687-070922, ЛП-№(002826)-(РГ-RU)-210723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452412, 04607098453327, 4607098450111, 4607098452412, 4607098453327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 04607098452412
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098452399, 04607098453303, 4607098450098, 4607098452399, 4607098453303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №18000 - 10 шт. - блистер (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.