Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004481/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг; МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 210 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; кросповидон — 18 мг; стеариновая кислота — 13,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004481/07-021019 |
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996030
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995958
- таблетки 24 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995965
- таблетки 24 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995972
- таблетки 24 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995989
- таблетки 24 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996047
- таблетки 24 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995996
- таблетки 24 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996009
- таблетки 24 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996016
- таблетки 24 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996023
- таблетки 24 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20.790 кг - контейнер металлический - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790313, 4607141998973, 4630013790313
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141990601
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг; МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 210 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; кросповидон — 18 мг; стеариновая кислота — 13,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004481/07-021019 |
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996030
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995958
- таблетки 24 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995965
- таблетки 24 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995972
- таблетки 24 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995989
- таблетки 24 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996047
- таблетки 24 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995996
- таблетки 24 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996009
- таблетки 24 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996016
- таблетки 24 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996023
- таблетки 24 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20.790 кг - контейнер металлический - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790313, 4607141998973, 4630013790313
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141990601
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг; МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 210 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; кросповидон — 18 мг; стеариновая кислота — 13,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004481/07-021019 |
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996030
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995958
- таблетки 24 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995965
- таблетки 24 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995972
- таблетки 24 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995989
- таблетки 24 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996047
- таблетки 24 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141995996
- таблетки 24 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996009
- таблетки 24 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996016
- таблетки 24 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996023
- таблетки 24 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20.790 кг - контейнер металлический - in bulk, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790313, 4607141998973, 4630013790313
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141990601
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004481/07-061207 изменение №1 |
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20.790 кг - контейнер металлический - in bulk, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия),
- таблетки 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.