Информация по регистрационному удостоверению №П N012490/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
Состав | Каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл. * — липопротеинлипазная единица |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N012490/02-040408 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030091306, 8020030091306
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
Состав | Каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл. * — липопротеинлипазная единица |
Реквизиты нормативной документации | П N012490/02-040408 изменение №6 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091306
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 4603569540015
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вессел® Дуэ Ф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
Состав | Каждая ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ* Вспомогательные вещества: Хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл. * — липопротеинлипазная единица |
Реквизиты нормативной документации | П N012490/02-040408 изменение №6 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030091306
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 4603569540015
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампула темного стекла 2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.