Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001537
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веротекан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топотекан |
Состав | На один флакон: Активное вещество: Топотекана гидрохлорид в пересчете на топотекан 1 мг Вспомогательные вещества: Винная кислота 5,0 мг Маннитол (маннит) 48,0 мг *Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или *Хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор. * При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001537-270212 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009684
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №75 - флакон (75) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веротекан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топотекан |
Состав | На один флакон: Активное вещество: Топотекана гидрохлорид в пересчете на топотекан 1 мг Вспомогательные вещества: Винная кислота 5,0 мг Маннитол (маннит) 48,0 мг *Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или *Хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор. * При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001537-270212 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, №75 - флакон (75) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.