Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002988

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верокутан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изотретиноин
Состав Состав на одну капсулу: Активное вещество: Изотретиноин 10 мг 20 мг Вспомогательные вещества, достаточное количество до получения содержимого капсулы массой:   164 мг 328 мг [Соевых бобов масло очищенное 133,44 мг 266,88 мг Воск пчелиный 0,82 мг 1,64 мг Соевых бобов масло гидрогенизированное 19,68 мг 39,36 мг Бутилгидроксианизол 0,04 мг 0,08 мг Динатрия эдетат (трилон Б)] 0,02 мг 0,04 мг Вспомогательные вещества, достаточное количество до получения оболочки капсулы массой:   116 мг 192 мг [Желатин медицинский 84,368 мг 139,748 мг Глицерол (глицерин) 30,52 мг 50,45 мг Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) 0,59 мг 0,98 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,084 мг 0,14 мг Титана диоксид 0,38 мг 0,634 мг Краситель железа оксид красный] 0,058 мг 0,048 мг Масса капсулы: 280 мг 520 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-002988-070515 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011582775
  • капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011582782
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.05.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верокутан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изотретиноин
Состав Состав на одну капсулу: Активное вещество: Изотретиноин 10 мг 20 мг Вспомогательные вещества, достаточное количество до получения содержимого капсулы массой:   164 мг 328 мг [Соевых бобов масло очищенное 133,44 мг 266,88 мг Воск пчелиный 0,82 мг 1,64 мг Соевых бобов масло гидрогенизированное 19,68 мг 39,36 мг Бутилгидроксианизол 0,04 мг 0,08 мг Динатрия эдетат (трилон Б)] 0,02 мг 0,04 мг Вспомогательные вещества, достаточное количество до получения оболочки капсулы массой:   116 мг 192 мг [Желатин медицинский 84,368 мг 139,748 мг Глицерол (глицерин) 30,52 мг 50,45 мг Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) 0,59 мг 0,98 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,084 мг 0,14 мг Титана диоксид 0,38 мг 0,634 мг Краситель железа оксид красный] 0,058 мг 0,048 мг Масса капсулы: 280 мг 520 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП 002988-070515 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.