Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001760/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Активное вещество: Флуконазол 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г Вспомогательные вещества — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,2 г : Сахар молочный, натрий карбоксиметилкрахмал и/или крахмал кукурузный, поливинилпирролидон или повидон 8000, аэросил, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-3181-02 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.05 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.05 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.05 г, №4 - 4 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.05 г, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.05 г, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.05 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.15 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.15 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.15 г, банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 0.15 г, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Активное вещество: Флуконазол 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г Вспомогательные вещества — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,2 г : Сахар молочный, натрий карбоксиметилкрахмал и/или крахмал кукурузный, поливинилпирролидон или повидон 8000, аэросил, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0521-3181-02 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083720120
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083720069
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083720144
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006198, 4607083720083
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083720106
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083720038
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007553, 4607083720052

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.