Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002653/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг  
Реквизиты нормативной документации Р N002653/01-211020 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584021, 4602930006556, 4620011584021
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584595
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584014, 4602930006594, 4620011584014
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584588

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг  
Реквизиты нормативной документации Р N002653/01-211020 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584021, 4602930006556, 4620011584021
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584595
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584014, 4602930006594, 4620011584014
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4620011584588

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг  
Реквизиты нормативной документации Р N002653/01-290610 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006594
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, контейнер полимерный 2 кг, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 10 мг, контейнер полимерный 2.5 кг, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006556
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, контейнер полимерный 2 кг, Верофарм ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, контейнер полимерный 2.5 кг, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.