Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011022

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин® Небулы
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве.
Реквизиты нормативной документации П N011022-191018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин® Небулы
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве.
Реквизиты нормативной документации П N011022-191018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин® Небулы
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве.
Реквизиты нормативной документации П N011022-191018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №50 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (3) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) (6) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - 10 шт. - небула (пластиковая ампула) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4028685009602
  • раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2,5 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (2) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 4607008133257

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.07.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин® Небулы
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Сальбутамола сульфат 1,2 (в пересчете на сальбутамол) 1,0 Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 Кислота серная разведенная q.s. 1 до pH 3,5–4,5 Вода очищенная до 1 мл Примечания: 1 q.s. — в достаточном количестве.
Реквизиты нормативной документации 42-9658-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.