Информация по регистрационному удостоверению №П N014041/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Железо (III) 20 мг в виде железа (III) гидроксид сахарозного комплекса 510–570 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0–5 мг в виде 10% раствора натрия гидроксида q.s. до доведения pH 10,5–11,0 Вода для инъекций 580–640 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014041/01-130318 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 07640114720390, 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Железо (III) 20 мг в виде железа (III) гидроксид сахарозного комплекса 510–570 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0–5 мг в виде 10% раствора натрия гидроксида q.s. до доведения pH 10,5–11,0 Вода для инъекций 580–640 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014041/01-130318 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 07640114720390, 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), ВАЛИДА (Швейцария),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), 7640114720390
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Железо (III) 20 мг в виде железа (III) гидроксид сахарозного комплекса 510–570 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0–5 мг в виде 10% раствора натрия гидроксида q.s. до доведения pH 10,5–11,0 Вода для инъекций 580–640 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-6803-08 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), Атланта Фарма (Германия), 7680153989006
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), Атланта Фарма (Германия), 7640114720246
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария), Никомед ГмбХ (Германия), 7640114720307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.