Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002525/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венлаксор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Таблетка 37,5 мг Действующее вещество Венлафаксина гидрохлорид — 42,45 мг в пересчете на венлафаксин — 37,5 мг. Вспомогательные вещества Кальций гидрофосфат безводный, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид красный (E172). Таблетка 75 мг Действующее вещество Венлафаксина гидрохлорид — 84,90 мг в пересчете на венлафаксин — 75 мг. Вспомогательные вещества Кальций гидрофосфат безводный, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-002525/07-310807 |
- таблетки 37.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006412, 4750232006412
- таблетки 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006429, 4750232006429
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.