Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005643
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вемлиди® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовира алафенамид |
| Состав | действующее вещество: тенофовира алафенамид (в виде фумарата) 25 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай II желтый 85F120028 — поливиниловый спирт; титана диоксид; макрогол; тальк; краситель железа оксид желтый (Е172) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005643-090719 изменение №3, ЛП-№(004357)-(РГ-RU)-190124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 4601669017383
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003379, 04601669018113, 4601669003379, 4601669018113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - короб - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014184, 04601669017383, 04601669018083, 04601669018120, 4601669014184, 4601669018083, 4601669018120
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - короб - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
