Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007253
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велтрэйд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВЕЛТАВЕЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества : Бензиловый спирт, пропиленгликоль, маннитол (маннит), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007253-030821 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампула 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136203054
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136203108
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136203085
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136203122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.