Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005391
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВЕЛСОН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мелатонин — 3 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, повидон К 25 — 3,33 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, тальк — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кальция стеарат — 0,50 мг. Состав оболочки: Опадрай белый (03А280002) — 3,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005391-070319 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011667, 04607035392801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВЕЛСОН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мелатонин — 3 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, повидон К 25 — 3,33 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, тальк — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кальция стеарат — 0,50 мг. Состав оболочки: Опадрай белый (03А280002) — 3,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005391-070319 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011667, 04607035392801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
