Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004547
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Велметия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + Ситаглиптин |
| Состав | Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Дозировка 850 мг + 50 мг: Действующие вещества: Ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) и метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 96,64 мг, повидон K‑29/32 78,19 мг, натрия стеарилфумарат 22,34 мг, натрия лаурилсульфат 5,585 мг; Оболочка таблетки Опадрай ® II розовый, 85F94182 (27,93 мг) содержит: поливиниловый спирт 49,950%, титана диоксид (Е 171) 6,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 25,210%, тальк 18,470%, железа оксид черный (Е 172) 0,020%, железа оксид красный (Е 172) 0,350%. Дозировка 1000 мг + 50 мг: Действующие вещества: Ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина) и метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 112,3 мг, повидон K‑29/32 91,00 мг, натрия стеарилфумарат 26,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,500 мг. Оболочка таблетки Опадрай ® II красный, 85FI5464 (32,50 мг) содержит: поливиниловый спирт 48,300%, титана диоксид (Е 171) 6,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 24,380%, тальк 17,870%, железа оксид черный (Е 172) 0,150%, железа оксид красный (Е 172) 3,300%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004547-201117 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650190, 4630011650190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650206, 4630011650206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
