Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002843
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велферрум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | Состав на одну ампулу: Действующее вещество: Концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса — 2678,57 мг, эквивалентно содержанию железа — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002843-150623 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780534, 4650099780534
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099780541
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.