Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000676
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Велафакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,86 мг (в пересчете на венлафаксин 37,50 мг/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, краситель железа оксид желтый (E172), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000676-240320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213257
- таблетки 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213264
- таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213271
- таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114213288
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
