Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000759
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазолонг® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Рамиприл |
| Состав | Каждая капсула содержит: Активные вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, рамиприл — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 129,173 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (корпус): желатин — 19,7849 мг, вода очищенная — 3,4800 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,4800 мг, натрия лаурилсульфат — 0,1920 мг, титана диоксид — 0,4759 мг; Состав твердой желатиновой капсулы (крышечка): желатин — 12,1939 мг, вода очищенная — 2,1750 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0120 мг, титана диоксид — 0,4388 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0137 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0090 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0077 мг; Состав чернил: этанол — 19–23%, изопропанол — 19–23%, шеллак — 21–25%, титана диоксид — 32–36%, раствор аммония концентрированный — 1–3%, полисорбат 80 — 0,5%–2%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 000759-290911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 12.5 мг+2.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 12.5 мг+2.5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 12.5 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- капсулы 12.5 мг+2.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
