Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015623/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варфарекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Варфарин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат (в пересчете на варфарин натрия) — 3 мг или 5 мг; Вспомогательные вещества: Таблетки 3 мг: Лактозы моногидрат — 107,93 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Таблетки 5 мг: Лактозы моногидрат — 105,75 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Красители: Таблетки 3 мг: Индигокармин, E132 (краситель синего цвета) — 0,4 мг; Таблетки 5 мг: Краситель пунцовый (Понсо 4R), E124 (краситель красного цвета) — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015623/01-081210 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006160, 4750232006160
  • таблетки 3 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006238, 4750232006238
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006177, 4750232006177
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006245, 4750232006245

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варфарекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Варфарин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат (в пересчете на варфарин натрия) — 3 мг или 5 мг; Вспомогательные вещества: Таблетки 3 мг: Лактозы моногидрат — 107,93 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Таблетки 5 мг: Лактозы моногидрат — 105,75 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Красители: Таблетки 3 мг: Индигокармин, E132 (краситель синего цвета) — 0,4 мг; Таблетки 5 мг: Краситель пунцовый (Понсо 4R), E124 (краситель красного цвета) — 0,4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015623/01-081210 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006160
  • таблетки 1 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006221

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.