Информация по регистрационному удостоверению №П N015623/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Варфарекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат (в пересчете на варфарин натрия) — 3 мг или 5 мг; Вспомогательные вещества: Таблетки 3 мг: Лактозы моногидрат — 107,93 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Таблетки 5 мг: Лактозы моногидрат — 105,75 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Красители: Таблетки 3 мг: Индигокармин, E132 (краситель синего цвета) — 0,4 мг; Таблетки 5 мг: Краситель пунцовый (Понсо 4R), E124 (краситель красного цвета) — 0,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015623/01-081210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006160, 4750232006160
- таблетки 3 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006238, 4750232006238
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006177, 4750232006177
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006245, 4750232006245
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Варфарекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат (в пересчете на варфарин натрия) — 3 мг или 5 мг; Вспомогательные вещества: Таблетки 3 мг: Лактозы моногидрат — 107,93 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Таблетки 5 мг: Лактозы моногидрат — 105,75 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 30,5 мг, Кросповидон — 6,7 мг, Магния стеарат — 1,2 мг; Красители: Таблетки 3 мг: Индигокармин, E132 (краситель синего цвета) — 0,4 мг; Таблетки 5 мг: Краситель пунцовый (Понсо 4R), E124 (краситель красного цвета) — 0,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015623/01-081210 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006160
- таблетки 1 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006221
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
