Информация по регистрационному удостоверению №П N009745/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тейджин (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ван-Альфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6808-97 |
- таблетки 0.25 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 0.25 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311318
- таблетки 0.5 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 0.5 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311349
- таблетки 1 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 1 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311370
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тейджин (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ван-Альфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6808-97 |
- таблетки 0.25 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 0.25 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311318
- таблетки 0.5 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 0.5 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311349
- таблетки 1 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония),
- таблетки 1 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Тейджин (Япония), 4987294311370
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.