Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(003398)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валз Комби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан |
| Состав | действующие вещества: амлодипина безилат 6,95 мг в пересчете на амлодипин основание — 5,00 мг валсартан 80,00/160,00 мг вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) — 25,25/50,50 мг; повидон К30 — 8,50/17,00 мг; кроскармеллоза натрия — 8,50/17,00 мг; МКЦ (тип 102) — 38,42/83,79 мг; тальк — 2,04/4,08 мг; магния стеарат — 1,02/2,04 мг оболочка пленочная: Опадрай желтый 03B220017 (гипромеллоза — 3,200/6,400 мг, титана диоксид (Е171) — 1,024/2,048 мг, макрогол 400 — 0,320/0,640 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576/1,152 мг) — 5,12/10,24 мг действующие вещества: амлодипина безилат 13,90 мг в пересчете на амлодипин основание — 10 мг валсартан 160 мг вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) — 50,50 мг; повидон К30 — 17,00 мг; кроскармеллоза натрия — 17,00 мг; МКЦ (тип 102) — 76,84 мг; тальк — 4,08 мг; магния стеарат — 2,04 мг оболочка пленочная: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза — 6,400 мг, титана диоксид (Е171) — 3,200 мг, макрогол 400 — 0,640 мг) — 10,24 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005896-111121 изменение №2, ЛП-№(003398)-(РГ-RU)-111023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013791020
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013791013
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013791006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790993
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790979
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
