Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000809
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВАЛУСАЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | активное вещество: кетопрофен 25 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг; карбомер — 20 мг; диэтаноламин — 20 мг; лаванды масло — 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; апельсина масло — 0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 000809-031011 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232013427, 4750232009178
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232013434, 4750232009185
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232009178
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232009185, 4750232009185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.