Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004658

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валсартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 40 мг Действующее вещество Валсартан — 40,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 17,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг; повидон К‑30 — 2,0 мг; кроскармеллоза натрия — 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; магния стеарат — 0,8 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,500 мг, тальк — 0,500 мг, титана диоксид — 0,265 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,225 мг, железа оксид красный (железа оксид) — 0,010 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид красный (железа оксид) (0,4%), — 2,5 мг]. Дозировка 80 мг Действующее вещество Валсартан — 80,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг; повидон К‑30 — 4,0 мг; кроскармеллоза натрия — 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,000 мг, тальк — 1,000 мг, титана диоксид — 0,530 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,450 мг, железа оксид красный (железа оксид) — 0,020 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид красный (железа оксид) (0,4%), — 5,0 мг]. Дозировка 160 мг Действующее вещество Валсартан — 160,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 69,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг; повидон К‑30 — 8,0 мг; кроскармеллоза натрия — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг; магния стеарат — 3,2 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 6,000 мг, тальк — 2,000 мг, титана диоксид — 1,060 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,900 мг, железа оксид красный (железа оксид) — 0,040 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид красный (железа оксид) (0,4%), — 10,0 мг]. Дозировка 320 мг Действующее вещество Валсартан — 320,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 139,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 128,0 мг; повидон К‑30 —16,0 мг; кроскармеллоза натрия — 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,4 мг; магния стеарат — 6,4 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза —12,000 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 2,120 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг, железа оксид красный (железа оксид) — 0,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,6%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид красный (железа оксид) (0,4%), — 20,0 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 004658-250118 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.