Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004080
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальпроевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004080-160117 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461067
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461074
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461081
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.