Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007240

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальпроевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав На одну таблетку: Действующие вещества :   300 мг 500 мг Вальпроат натрия (в пересчете на 100% вещество) 199,80 мг 333,00 мг Вальпроевая кислота (в пересчете на вальпроат натрия) 87,00 мг 100,20 мг 145,00 мг 167,00 мг Вспомогательные вещества : Гипромеллоза 102,00 мг 170,00 мг Этилцеллюлоза 7,20 мг 12,00 мг Натрия сахаринат 4,80 мг 8,00 мг Натрия стеарилфумарат 4,38 мг 7,30 мг Кремния диоксид коллоидный (AEROPERL ®  300 Pharma) До получения таблетки без оболочки, массой: 480,00 мг 800,00 мг Смесь для приготовления пленочного покрытия « Vivacoat ® », P W‑1Т‑002 [гипромеллоза — 35,0%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тип   Б — 30,0%, тальк — 18,0%, титана диоксид — 10,0%, триацетин — 7,0%] До получения таблетки, покрытой оболочкой, массой: 500,00   мг 830,00   мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-007240-300721 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальправван
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав На одну таблетку: Действующие вещества :   300 мг 500 мг Вальпроат натрия (в пересчете на 100% вещество) 199,80 мг 333,00 мг Вальпроевая кислота (в пересчете на вальпроат натрия) 87,00 мг 100,20 мг 145,00 мг 167,00 мг Вспомогательные вещества : Гипромеллоза 102,00 мг 170,00 мг Этилцеллюлоза 7,20 мг 12,00 мг Натрия сахаринат 4,80 мг 8,00 мг Натрия стеарилфумарат 4,38 мг 7,30 мг Кремния диоксид коллоидный (AEROPERL ®  300 Pharma) До получения таблетки без оболочки, массой: 480,00 мг 800,00 мг Смесь для приготовления пленочного покрытия « Vivacoat ® », P W‑1Т‑002 [гипромеллоза — 35,0%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тип   Б — 30,0%, тальк — 18,0%, титана диоксид — 10,0%, триацетин — 7,0%] До получения таблетки, покрытой оболочкой, массой: 500,00   мг 830,00   мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-007240-300721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.