Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007240
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вальпроевая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества : 300 мг 500 мг Вальпроат натрия (в пересчете на 100% вещество) 199,80 мг 333,00 мг Вальпроевая кислота 87,00 мг 145,00 мг (в пересчете на вальпроат натрия) 100,20 мг 167,00 мг Вспомогательные вещества : Гипромеллоза 120,00 мг 200,00 мг Этилцеллюлоза 8,30 мг 13,83 мг Натрия сахаринат 4,80 мг 8,00 мг Натрия стеарилфумарат 4,38 мг 7,30 мг Кремния диоксид коллоидный До получения таблетки без оболочки, массой: 480,00 мг 800,00 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: 20,00 мг 30,00 мг Гипромеллоза 7,00 мг 10,50 мг Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,00 мг 9,00 мг Тальк 3,60 мг 5,40 мг Титана диоксид 2,00 мг 3,00 мг Триацетин 1,40 мг 2,10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007240-120423 изменение №1, ЛП-№(004533)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234997, 4680020234997
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235000, 4680020235000
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235017, 4680020235017
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235055, 4680020235055
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235062, 04680020235185, 4680020235062, 4680020235185
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235154
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235024, 4680020235024
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235031, 4680020235031
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235048, 4680020235048
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235079, 4680020235079
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235130
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235147, 04680020237349, 4680020235147
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вальправван |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества : 300 мг 500 мг Вальпроат натрия (в пересчете на 100% вещество) 199,80 мг 333,00 мг Вальпроевая кислота 87,00 мг 145,00 мг (в пересчете на вальпроат натрия) 100,20 мг 167,00 мг Вспомогательные вещества : Гипромеллоза 120,00 мг 200,00 мг Этилцеллюлоза 8,30 мг 13,83 мг Натрия сахаринат 4,80 мг 8,00 мг Натрия стеарилфумарат 4,38 мг 7,30 мг Кремния диоксид коллоидный До получения таблетки без оболочки, массой: 480,00 мг 800,00 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: 20,00 мг 30,00 мг Гипромеллоза 7,00 мг 10,50 мг Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,00 мг 9,00 мг Тальк 3,60 мг 5,40 мг Титана диоксид 2,00 мг 3,00 мг Триацетин 1,40 мг 2,10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007240-300721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234430, 4680020234430
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234447, 4680020234447
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234454, 4680020234454
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234492
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234508
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234461, 4680020234461
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234478, 4680020234478
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234485, 4680020234485
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
