Информация по регистрационному удостоверению №Р N000624/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валосердин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Фенобарбитал — 18,44 мг Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α‑бромизовалериановой кислоты) — 18,44 мг Вспомогательные вещества: Мяты перечной листьев масло (Мяты перечной масло) — 1,29 мг Душицы масло (Испанское хмелевое масло) — 0,18 мг Этанол (спирт этиловый) 96% — 479,44 мг Вода очищенная — 404,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000624/01-130623 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429000020, 4601429000020
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429000013, 4601429000013
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004684
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004684
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валосердин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Фенобарбитал — 18,44 мг Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α‑бромизовалериановой кислоты) — 18,44 мг Вспомогательные вещества: Мяты перечной листьев масло (Мяты перечной масло) — 1,29 мг Душицы масло (Испанское хмелевое масло) — 0,18 мг Этанол (спирт этиловый) 96% — 479,44 мг Вода очищенная — 404,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000624/01-130623 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429000020, 4601429000020
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429000013, 4601429000013
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004684
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004684
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.