Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006830

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ВАЛКИРА®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гефитиниб                                                        250,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат                                        245,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая                67,0 мг, Повидон K 30                                                   5,0 мг, Кроскармеллоза натрия                                   20,0 мг, Натрия лаурилсульфат                                     6,0 мг, Магния стеарат                                                 7,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Пленочное покрытие IC-S-2269                     20,0 мг. Состав пленочного покрытия I C -S-2269: Гипромеллоза                                                   60,0%, Полиэтиленгликоль                                         12,00%, Тальк                                                                  4,908%, Титана диоксид (E171)                                    23,0%, Краситель железа оксид желтый (E172)        0,09%, Краситель железа оксид красный (E172)       0,002%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006830-090321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.