Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004499
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | активное вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 60 мг вспомогательные вещества: изомальт — 670 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг; кальция стеарат — 7,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004499-191017, ЛП-№(001811)-(РГ-RU)-130223 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009973, 04603276013079, 4603276009973
- таблетки подъязычные 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009911
- таблетки подъязычные 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.