Информация по регистрационному удостоверению №П N015115/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) — 100 мг. Состав оболочки желатиновых капсул Желатин, глицерол, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат E‑218, пропилпарагидроксибензоат E‑216. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015115/01-301120 |
- капсулы подъязычные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046000874, 4810046000874, 4810046001451
- капсулы подъязычные 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046008245
- капсулы подъязычные 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046008252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.