Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001117
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), повидон K30, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001117-020323, ЛП-№(004475)-(РГ-RU)-010224 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023434, 04603988034928
- таблетки подъязычные 60 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023441, 04603988034911
- таблетки подъязычные 60 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023410, 04603988034935
- таблетки подъязычные 60 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023427, 04603988034904
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), повидон K30, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001117-240611 изменение №3 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016269, 4603988016269
- таблетки подъязычные 60 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988014135, 4603988014135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.