Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002004
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валерианы экстракт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневища с корнями |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%) — 20,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: Кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,400 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,200 мг, крахмал картофельный — 16,400 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар белый) — 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000, 12600 ± 2700 или К‑17) — 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 13,200 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,086 мг, тальк — 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,036 мг, воск пчелиный — 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П‑2) — 0,009 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002004-170519, ЛП-№(006238)-(РГ-RU)-160724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010357
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валерианы экстракт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневища с корнями |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%) — 20,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: Кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,400 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,200 мг, крахмал картофельный — 16,400 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар белый) — 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000, 12600 ± 2700 или К‑17) — 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 13,200 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,086 мг, тальк — 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,036 мг, воск пчелиный — 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П‑2) — 0,009 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002004-170519, ЛП-№(006238)-(РГ-RU)-160724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010357
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валерианы экстракт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валерианы лекарственной корневища с корнями |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%) — 20,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: Кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,400 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,200 мг, крахмал картофельный — 16,400 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар белый) — 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000, 12600 ± 2700 или К‑17) — 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 13,200 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,086 мг, тальк — 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,036 мг, воск пчелиный — 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П‑2) — 0,009 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5964-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002413, 4602884011910
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010357, 4602884010358
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012542
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012559
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002420
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011880
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011887
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
