Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002004

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Валерианы экстракт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Валерианы лекарственной корневища с корнями
Состав	Состав на одну таблетку Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%) — 20,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: Кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,400 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,200 мг, крахмал картофельный — 16,400 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар белый) — 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000, 12600 ± 2700 или К‑17) — 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 13,200 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,086 мг, тальк — 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,036 мг, воск пчелиный — 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П‑2) — 0,009 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-002004-170519

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010357
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	05.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Валерианы экстракт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Валерианы лекарственной корневища с корнями
Состав	Состав на одну таблетку Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%) — 20,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: Кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,400 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,200 мг, крахмал картофельный — 16,400 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар белый) — 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000, 12600 ± 2700 или К‑17) — 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 13,200 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,086 мг, тальк — 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 0,036 мг, воск пчелиный — 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П‑2) — 0,009 мг.
Реквизиты нормативной документации	ФСП 42-0152-5964-04

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002413, 4602884011910
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010357, 4602884010358
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012542
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012559
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002420
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №12000 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (240) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011880
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011887

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», ИНН 7720029912

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002004

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002004