Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000528)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальдоксан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Агомелатин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Агомелатин — 25 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000540/08-291216 изменение №4, ЛП-№(000528)-(РГ-RU)-250122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Сервье Рус ООО (Россия), 4607159862518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Сервье Рус ООО (Россия), 4607159862525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Сервье Рус ООО (Россия), 4607159862532