Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000528)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вальдоксан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Агомелатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Агомелатин — 25 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000540/08-291216 изменение №4, ЛП-№(000528)-(РГ-RU)-281224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862518, 4607159862518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862525, 04607159864635, 4607159862525, 4607159864635
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862549
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862532, 4607159862532
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
