Информация по регистрационному удостоверению №Р N001465/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина холерная бивалентная химическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики холеры |
Состав | Действующие вещества : Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. Cholerae O 1 ; Вспомогательные вещества : Сахар-песок — от 125,0 до 170,0 мг; крахмал — (80,0 ± 5,0) мг; тальк — (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат — (10,0 ± 5,0) мг; Оболочка таблетки : целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — (8,55 ± 0,05) мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001465/01-240522 изменение №1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №210 - 210 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия), 04607176250107, 4607176250107
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №150 - 150 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия), 04607176250091, 4607176250091
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия), 04607176250114, 4607176250114
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия), 04607176250121, 4607176250121
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина холерная бивалентная химическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики холеры |
Состав | Действующие вещества : Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. Cholerae O 1 ; Вспомогательные вещества : Сахар-песок — от 125,0 до 170,0 мг; крахмал — (80,0 ± 5,0) мг; тальк — (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат — (10,0 ± 5,0) мг; Оболочка таблетки : целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — (8,55 ± 0,05) мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001465/01-240522 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №210 - 210 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 04607176250107, 4607176250107
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №150 - 150 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 04607176250091, 4607176250091
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 04607176250114, 4607176250114
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 04607176250121, 4607176250121
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина холерная бивалентная химическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики холеры |
Состав | Действующие вещества : Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. Cholerae O 1 ; Вспомогательные вещества : Сахар-песок — от 125,0 до 170,0 мг; крахмал — (80,0 ± 5,0) мг; тальк — (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат — (10,0 ± 5,0) мг; Оболочка таблетки : целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — (8,55 ± 0,05) мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001465/01-220708 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №210 - 210 шт. - флакон - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 4607176250015
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина холерная бивалентная химическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики холеры |
Состав | Действующие вещества : Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. Cholerae O 1 ; Вспомогательные вещества : Сахар-песок — от 125,0 до 170,0 мг; крахмал — (80,0 ± 5,0) мг; тальк — (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат — (10,0 ± 5,0) мг; Оболочка таблетки : целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — (8,55 ± 0,05) мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001465/01-220708 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №210 - 210 шт. - флакон - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 4607176250015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.