Информация по регистрационному удостоверению №П N015218/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против краснухи живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики краснухи |
| Состав | Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: - не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) вакцинного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3; - стабилизатор: сорбитол — 25 мг, желатоза — 12,5 мг Антибиотиков и консервантов не содержит. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015218/01-251109 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000028
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000028
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
