Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000463
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против краснухи культуральная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики краснухи |
| Состав | Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1) Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000463-131120 изменение №2, ЛП-№(001165)-(РГ-RU)-270824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04603782003717, 4603782003717
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04603782003632, 4603782003632
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против краснухи культуральная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики краснухи |
| Состав | Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1) Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000463-281216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4603782003632
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
