Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000463

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000463

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина против краснухи культуральная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики краснухи
Состав Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1)  Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000463-131120 изменение №2, ЛП-№(001165)-(РГ-RU)-270824

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина против краснухи культуральная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики краснухи
Состав Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1)  Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000463-281216

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.