Информация по регистрационному удостоверению №Р N001141/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001141/01-171220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения , №10 - ампула (10) - пачка картонная , Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения , №5 - ампула (5) - пачка картонная , Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001141/01-171220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения , №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения , №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
События
