Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001141/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001141/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Р N001141/01-171220 изменение №1, ЛП-№(003771)-(РГ-RU)-221123

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Р N001141/01-171220 изменение №1, ЛП-№(003771)-(РГ-RU)-221123

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.