Информация по регистрационному удостоверению №Р N001141/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001141/01-171220 изменение №1, ЛП-№(003771)-(РГ-RU)-221123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, №10 - ампула 0,2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - ампула 0,2 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004209
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики оспы |
| Состав | 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001141/01-171220 изменение №1, ЛП-№(003771)-(РГ-RU)-221123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, №10 - ампула 0,2 мл (20 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, №5 - ампула 0,2 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004209
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
