Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001141/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Р N001141/01-171220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав 1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: Вирус осповакцины — не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: Пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5–10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%. 1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак‑Ильвейна 0,004 М — до 1 мл Примечание. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Р N001141/01-171220
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.