Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина менингококковая группы А полисахаридная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
| Состав | Состав (1 ампула): Действующее вещество: Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А — 250 мкг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — 10 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Состав растворителя на 1 мл: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000302-240921 изменение №2, ЛП-№(005357)-(РГ-RU)-020524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула 250 мкг (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488004635, 4600488004635
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина менингококковая группы А полисахаридная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
| Состав | Состав (1 ампула): Действующее вещество: Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А — 250 мкг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — 10 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Состав растворителя на 1 мл: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000302-141117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула 250 мкг (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4607004080081
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
