Информация по регистрационному удостоверению №Р N003793/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Состав на 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество: Специфический инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 250 мкг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламинометан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя: Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003793/01-240321 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная , Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4603993000147
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная , Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4603993000154
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Состав на 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество: Специфический инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 250 мкг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламинометан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя: Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003793/01-240321 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4603993000147
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4603993000154
События
