Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003793/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003793/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Состав На 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество : Антиген инактивированного вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества : Альбумин человека 0,25 мг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламино‑метан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя : Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003793/01-240321 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Состав На 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество : Антиген инактивированного вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества : Альбумин человека 0,25 мг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламино‑метан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя : Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003793/01-240321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Состав На 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество : Антиген инактивированного вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества : Альбумин человека 0,25 мг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламино‑метан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя : Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-5497-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.