Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003793/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Состав Состав на 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество: Специфический инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 250 мкг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламинометан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя: Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003793/01-240321 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Состав Состав на 1 дозу (0,5 мл): Наименование компонента Количество Действующее вещество: Специфический инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 250 мкг Сахароза 37,5 мг Желатин 5 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трисгидроксиметиламинометан 3,8 мг 6,05 мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — алюминия гидроксида гель. Состав растворителя: Алюминия гидроксида гель, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003793/01-240321 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.