Информация по регистрационному удостоверению №Р N000883/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для лечения и диагностики гонококковая |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инактивированная культура гонококков — 10 МЕ* Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг; Фенол — 2,5 мг; Вода для инъекций до 1 мл. Примечание * международных единиц ОСО мутности бактериальных взвесей. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000883/01-150120 изменение №1, ЛП-№(001676)-(РГ-RU)-160123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002861
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для лечения и диагностики гонококковая |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инактивированная культура гонококков — 10 МЕ* Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг; Фенол — 2,5 мг; Вода для инъекций до 1 мл. Примечание * международных единиц ОСО мутности бактериальных взвесей. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000883/01-301116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000355
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002861
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для лечения и диагностики гонококковая |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инактивированная культура гонококков — 10 МЕ* Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг; Фенол — 2,5 мг; Вода для инъекций до 1 мл. Примечание * международных единиц ОСО мутности бактериальных взвесей. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000883/01-180313 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000052
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
