Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000499
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина гемофильная тип b конъюгированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина гемофильная тип b конъюгированная |
| Состав | В одной дозе восстановленной вакцины содержится: Активные вещества: капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b от 9,5 до 14,3 мкг, столбнячный анатоксин от 19,0 до 28,6 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза - от 20 до 30 мг. Растворитель: вода для инъекции - 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 000499-260716 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия), 4620769470010, 4640103360012
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
