Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001379
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики сыпного тифа |
| Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующие вещества Живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е — 1000–100000 минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов (МИДэ); Растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль — не менее 16 антигенных единиц. Вспомогательное вещество Молоко питьевое обезжиренное стерильное. Одна ампула содержит 20 доз. 1 прививочная доза — 0,25 мл (восстановленной растворителем вакцины). Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП-№(001316)-(Pr-RU)). Состав растворителя на 1 мл: натрия хлорид — 9 мл; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001379-190321 изменение №1, ЛП-№(002662)-(РГ-RU)-300623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 0.25 мл/доза, №5 - ампула 5 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004531
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики сыпного тифа |
| Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующие вещества Живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е — 1000–100000 минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов (МИДэ); Растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль — не менее 16 антигенных единиц. Вспомогательное вещество Молоко питьевое обезжиренное стерильное. Одна ампула содержит 20 доз. 1 прививочная доза — 0,25 мл (восстановленной растворителем вакцины). Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП-№(001316)-(Pr-RU)). Состав растворителя на 1 мл: натрия хлорид — 9 мл; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001379-280817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 0.25 мл/доза, №5 - ампула 5 мл (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
