Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001379
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики сыпного тифа |
Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующие вещества: Живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е — 1000–100000 минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов (МИДэ), Растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль — не менее 16 антигенных единиц; Вспомогательное вещество: Молоко питьевое обезжиренное стерильное. Одна ампула содержит 20 доз. 1 прививочная доза — 0,25 мл (восстановленной растворителем вакцины). Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001379-190321 |