Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005759/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт (ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина чумная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики чумы |
| Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество Живая культура вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ — (2,4–3,6)×10 8 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл для подкожного введения взрослым, или (2,4–3,6)×10 8 живых м.к. в 0,1 мл для внутрикожного введения, или (2,4–3,6)×10 9 живых м.к. в 0,15 мл для накожного скарификационного нанесения, или (2,0–8,0)×10 6 живых м.к. в 0,15 мл для ингаляционного введения; Вспомогательные вещества (стабилизаторы) Сахароза — (0,00143 ± 0,00097) г, желатин — (0,000143 ± 0,000097) г, тиомочевина — (0,000143 ± 0,000097) г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005759/08-231120 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт (ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора) (Россия), 04606566000087, 4606566000087
- лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт (ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора) (Россия), 04606566000094, 04606566000117, 4606566000094, 4606566000117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
