Информация по регистрационному удостоверению №Р N002816/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | Состав на 1 дозу (1 мл) Наименование компонента Количество Действующее вещество Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества Альбумин человека* 5 мг Сахароза 75 мг Желатин 10 мг * — в виде раствора для инфузий 10% или 20% Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Одна доза восстановленного препарата составляет 1 мл. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002816/01-281022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000130, 4603993000130
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | Состав на 1 дозу (1 мл) Наименование компонента Количество Действующее вещество Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества Альбумин человека* 5 мг Сахароза 75 мг Желатин 10 мг * — в виде раствора для инфузий 10% или 20% Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Одна доза восстановленного препарата составляет 1 мл. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002816/01-300408 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000130, 4603993000130
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | Состав на 1 дозу (1 мл) Наименование компонента Количество Действующее вещество Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ Вспомогательные вещества Альбумин человека* 5 мг Сахароза 75 мг Желатин 10 мг * — в виде раствора для инфузий 10% или 20% Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Одна доза восстановленного препарата составляет 1 мл. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002816/01-300408 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2.5 МЕ, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000130
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
